机械-药企忙为药品换“新颜” 成本提升不堪重负

　根据国家食品药品监督管理局（SFDA）24号令的规定，要求医药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品，其说明书和标签必须换新颜，按新修订的《药品说明书和标签管理规定》制作。后SFDA将期限延长至今年10月1日。如今离大限不远，多数企业表示已基本准备就绪，在做最后冲刺。

淡化商品名突出通用名

据《南方都市报》报道，目前广药团体所有药品的新包装样板已出来，很快将推出带有新包装标签说明书的药品。白云山制药总厂陈矛表示，之前6月1日的限期的确比较紧张，现在推迟到10月1往后，该厂已基本准备完成。礼来、诺华等1些外企也表示换包装工作基本就绪。礼来公司负责人称，新旧交替过渡期很长，因此本钱方面影响不大。

24号令的核心内容就是淡化商品名，突出通用名，以解决中国由来已久的1药多名现象。因此，不但规定除严格意义上的创新药和专利药，其他新审批的1般药品都只能用通用名棚改不同意拆的怎么办，且通用名须用黑或白两种色采；还规定2006年6月1日前批准使用的商品名称虽可继续使用，但必须小于通用名，且有比例限制有老人住的土房被强拆合法吗。

陈矛表示，如何突出差异化营销，是企业需要思考的问题。不过相信消费者会选大厂家的产品。礼来则称，因未全面实行，短时间内还不能肯定是否是对品牌药有影响。

金康大药房总经理郑浩涛说，对商品名已有1定知名度的药品，可能会有点吃亏，不过国家出台此政策的目的就是为了杜绝商品推销泛滥，给消费者提供多种选择，降落费用。固然，虽然限制较大，厂家还是可以通过图案、底色等元素做出辨别。

本钱、品牌辩论未竟 　 由于此次换装将使企业包装本钱提升、品牌推行手法改变，因此相干企业议论也较多地集中在这两点上。对1些药企对换包装表现出的抵牾情绪，江门恒健医药有限公司副总冯淡开认为，背后的缘由是企业对品牌没法突出显示难以接受。 　

广药团体技质部部长应军表示，像广药这样的大型医药团体，换装带来的本钱增加肯定不小，因此企业对此也很是谨慎。从去年12月底开始，广药新标签印刷就已缩短周期，每次印1两个月，保证1个月的存货使用即可。这次标签调解使广药增加的投入，可能要到达几百万元。

在品牌的推行上，应军认为，药企除在药品商品名上做文章，还可以其他方式突出品牌，过于依赖1两个药品商品名的市场知名度，市场风险较大。只有将通用商标、企业品牌做响，才能更广泛地提升产品群的市场竞争优势。

资料显示，国际上对药品标签说明书管理相当严格。如美国FDA要求药品标签内容不但必须包括药品的用途，特殊人群（如儿童、孕妇等）使用的注意事项、剂量说明，使用方法和时间等，还要标明药品的副作用、忌讳症及其疗效，任何不符合规定的标签都被认定是假标签，是严重背背联邦法律的行动。而且药品广告或相干的宣扬资料，其内容也必须和标签内容完全相同，不得有任何其他未经批准或超出标签范围外用途的资料。

近日1项来自中国商务部的统计显示，中国每年有近240亿美元的出口商品因达不到包装要求而受影响，其中相当1部分是因包装不符合绿色要求酿成的。从这个角度上说，药品包装的规范和进步应当可以看作是医药产业的1种提升。